东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2024年第1期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市杰恩医疗器械有限公司，腰部固定器，首次备案

　　2、东莞市杰恩医疗器械有限公司，足部固定器，首次备案

　　3、东莞市杰恩医疗器械有限公司，下肢固定器，首次备案

　　4、东莞市今今医疗科技有限公司，隔离衣，首次备案

　　5、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，骨挤压手术器械包，首次备案

　　6、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，上颌窦内提升工具包，首次备案

　　7、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，基底帽，首次备案

　　8、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，印模转移杆，首次备案

　　9、东莞市健宝电子科技有限公司，鼻部冲洗器，首次备案

　　10、东莞市健宝电子科技有限公司，口鼻气雾剂给药器，首次备案

　　11、东莞市健宝电子科技有限公司，呼吸训练器，首次备案

　　12、东莞市健宝电子科技有限公司，医用雾化眼罩，首次备案

　　13、东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　14、东莞安诺佳医疗器材有限公司，输氧面罩，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2024年第1期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2024年1月10日