根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市帕菲克义齿科技有限公司,预成型蜡,首次备案
2、东莞市天寿齿科技术有限公司,替代体,首次备案
3、东莞市帕菲克义齿科技有限公司,牙科种植定位器,首次备案
4、东莞市帕菲克义齿科技有限公司,试戴牙冠,首次备案
5、东莞市帕菲克义齿科技有限公司,人工牙龈模型材料,首次备案
6、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科种植用扳手,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第2期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年1月16日