根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市友杰电子有限公司,盆底肌肉康复器,首次备案
2、天锐(广东)医疗科技有限公司,扭力扳手,首次备案
3、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科用软组织环切刀,变更备案
4、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科测量杆,变更备案
5、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科取骨器,变更备案
6、东莞英华融泰医疗科技有限公司,口鼻气雾剂给药器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第3期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年1月23日