根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、广东百瑞医疗器械有限公司,鼻氧管,首次备案
2、广东百瑞医疗器械有限公司,输氧管,首次备案
3、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,软组织手术器械包,首次备案
4、怡越医疗(广东)有限公司,鼻部冲洗器,首次备案
5、东莞镂工运动科技有限公司,腰部固定器,首次备案
6、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科通用修复手术器械包,首次备案
7、广东足行健健康科技有限公司,足部固定器,变更备案
8、东莞市力挺实业有限公司,腰部固定器,变更备案
9、东莞市洁康超声波设备有限公司,超声波清洗器,变更备案
10、东莞市洁康超声波设备有限公司,医用超声波清洗机,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第15期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年5月7日