根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市勤勤电子科技有限公司,腰椎固定带,首次备案
2、眼界健康科技(东莞)有限公司,医用图像打印机,首次备案
3、东莞市金上精密五金制品有限公司,扭力扳手,首次备案
4、东莞市颜溪科技有限公司,腰部固定器,首次备案
5、东莞市杰恩医疗器械有限公司,肘部固定器,首次备案
6、东莞市杰恩医疗器械有限公司,腕关节固定器,首次备案
7、东莞市金美源医疗科技有限公司,转移体,首次备案
8、东莞市金美源医疗科技有限公司,定位螺丝,首次备案
9、东莞市金美源医疗科技有限公司,替代体,首次备案
10、东莞市金美源医疗科技有限公司,印模转移杆,首次备案
11、东莞市金美源医疗科技有限公司,基底帽,首次备案
12、东莞市杰恩医疗器械有限公司,肩部固定器,首次备案
13、东莞市智潮穿戴科技有限公司,腰部固定器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第17期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年5月22日