根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、海德怡康科技(广东)有限公司,雾化面罩,首次备案
2、东莞慧琦医疗科技有限公司,牙科种植扫描体,首次备案
3、东莞慧琦医疗科技有限公司,定位螺丝,首次备案
4、东莞慧琦医疗科技有限公司,替代体,首次备案
5、东莞市杰恩医疗器械有限公司,颈椎固定器,首次备案
6、广东博予蓝医疗科技有限公司,棉卷,首次备案
7、广东博予蓝医疗科技有限公司,医用退热贴,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第18期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年5月28日