根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市速博特五金科技有限公司,骨用丝锥,首次备案
2、东莞市速博特五金科技有限公司,骨科钻头,首次备案
3、广东博予蓝医疗科技有限公司,创口贴,首次备案
5、山维(东莞)医疗器械有限公司,牙科抛光刷,首次备案
6、山维(东莞)医疗器械有限公司,医用隔离眼罩,首次备案
7、山维(东莞)医疗器械有限公司,一次性使用口腔涂药棒,首次备案
8、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,上颌窦提升手术器械包,变更备案
9、海德怡康科技(广东)有限公司,鼻部冲洗器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第19期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年6月4日