根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,种植体取出手术器械包,首次备案
2、东莞市立阳精密科技有限公司,医用胶带,首次备案
3、东莞市金上精密五金制品有限公司,定位螺丝,首次备案
4、东莞市中鑫医疗器械有限公司,雾化吸入管,首次备案
5、海德怡康科技(广东)有限公司,雾化吸入管,首次备案
6、东莞福之元医疗器械有限公司,医用外固定支具,首次备案
7、怡越医疗(广东)有限公司,鼻部冲洗器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第23期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年7月1日