根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、广东九易医疗设备有限公司,造口袋,首次备案
2、东莞市腾山切削工具有限公司,机用螺丝刀,首次备案
3、东莞市腾山切削工具有限公司,机动种植体螺丝起,首次备案
4、东莞市腾山切削工具有限公司,种植体螺丝起,首次备案
5、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科测量杆,变更备案
6、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,定位螺丝,首次备案
7、东莞市荃鼎医疗用品有限公司,理疗用体表电极,变更备案
8、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司,负压引流器,变更备案
9、东莞市蒙泰护理用品有限公司,医用固定带,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第24期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年7月8日