根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、天锐(广东)医疗科技有限公司,定位螺丝,首次备案
2、怡越医疗(广东)有限公司,鼻部冲洗器,变更备案
3、东莞欧文医疗器械科技有限公司,牙科抛光杯,变更备案
4、东莞欧文医疗器械科技有限公司,牙科抛光刷,变更备案
5、东莞欧文医疗器械科技有限公司,牙科输送器,变更备案
6、东莞欧文医疗器械科技有限公司,一次性使用牙科毛刷,变更备案
7、东莞欧文医疗器械科技有限公司,一次性使用口腔涂药棒,变更备案
8、东莞欧文医疗器械科技有限公司,三用喷枪枪头,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第26期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年7月23日