根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市紫欣医疗器械科技有限公司,医用退热贴,首次备案
2、东莞市美圣新材料科技有限公司,消毒刷,首次备案
4、中晟生物科技(广东)有限公司,穴位压力刺激贴,变更备案
5、东莞市蒙泰护理用品有限公司,腕关节固定器,变更备案
6、东莞市科安医疗器械有限公司,电动移位机,变更备案
7、东莞市科安医疗器械有限公司,下肢康复运动器,变更备案
8、东莞市科安医疗器械有限公司,电动移位机,变更备案
9、东莞市科安医疗器械有限公司,电动移位机,变更备案
10、东莞市科安医疗器械有限公司,踝关节训练器,变更备案
11、东莞市科安医疗器械有限公司,前臂康复训练器,变更备案
12、东莞市科安医疗器械有限公司,康复训练器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第28期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年8月6日