根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞天励材料科技有限公司,棉签,首次备案
2、东莞市宇大医疗器械有限公司,腰部固定器,首次备案
3、东莞市科安医疗器械有限公司,助行器,变更备案
4、东莞市科安医疗器械有限公司,倾斜床,变更备案
5、东莞市科安医疗器械有限公司,腕关节康复训练器,变更备案
6、东莞市科安医疗器械有限公司,肩关节康复训练器,变更备案
7、东莞市科安医疗器械有限公司,充气防褥疮床垫,变更备案
8、东莞市科安医疗器械有限公司,辅助步行训练器,变更备案
9、东莞市科安医疗器械有限公司,站立架,变更备案
10、东莞市荃鼎医疗用品有限公司,理疗用体表电极,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第29期).pdf
东莞市市场监督管理局