根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、广东普门生物医疗科技有限公司,理疗用体表电极,变更备案
2、广东普门生物医疗科技有限公司,引流瓶,变更备案
3、广东普门生物医疗科技有限公司,输氧管,变更备案
4、广东普门生物医疗科技有限公司,引流管,变更备案
5、海德怡康科技(广东)有限公司,雾化面罩,变更备案
6、中晟生物科技(广东)有限公司,穴位压力刺激贴,首次备案
7、东莞市腾山切削工具有限公司,断螺丝取出手术器械包,首次备案
8、东莞泰康泡绵有限公司,医用隔离垫,首次备案
9、东莞镂工运动科技有限公司,血压袖带,首次备案
10、中晟生物科技(广东)有限公司,糖化血红蛋白溶血剂,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第30期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年8月19日