东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2024年第33期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示，具体信息详见附件。企业及产品名单如下：

　　1、东莞市祥勤按摩器材科技有限公司，颈部固定器，首次备案

　　2、东莞森美医疗器械有限公司，聚酯衬垫，首次备案

　　3、广东普门生物医疗科技有限公司，核酸提取或纯化试剂，变更备案

　　4、广东普门生物医疗科技有限公司，糖化血红蛋白溶血剂，变更备案

　　5、广东普门生物医疗科技有限公司，样本稀释液，变更备案

　　6、广东普门生物医疗科技有限公司，缓冲液，变更备案

　　7、东莞市腾山切削工具有限公司，机用螺丝刀，变更备案

　　8、东莞市腾山切削工具有限公司，骨科导向器，首次备案

　　9、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，种植体清洁刷，首次备案

　　10、东莞市宇大医疗器械有限公司，颈部固定器，首次备案

　　11、东莞市宇大医疗器械有限公司，腰部固定器，首次备案

　　12、东莞市倍特医疗设备有限公司，口垫，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2024年第33期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2024年9月9日