根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科种植用连接件,首次备案
2、东莞市腾山切削工具有限公司,牙科间距尺,首次备案
3、东莞博奥木华基因科技有限公司,基因测序通用试剂盒(半导体法),首次备案
4、东莞市诺德福生物科技有限公司,一次性使用病毒采样管,首次备案
5、东莞市腾山切削工具有限公司,种植体螺丝起,变更备案
6、东莞市腾山切削工具有限公司,机动种植体螺丝起,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第35期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年9月23日