根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市凌天医疗器械科技有限公司,根管锉,变更备案
2、东莞椿田医用包装材料有限公司,医用透气胶带,变更备案
3、东莞市宇大医疗器械有限公司,颈部固定器,首次备案
4、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科种植用携带器,首次备案
5、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科种植用手术器械包,首次备案
6、东莞安诺佳医疗器材有限公司,一次性使用痰液采集器,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第36期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年9月30日