根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市蒙泰护理用品有限公司,患者搬运带,首次备案
2、东莞市金上精密五金制品有限公司,种植体清洁刷,首次备案
3、东莞市蒙泰护理用品有限公司,医用固定带,变更备案
5、广东普门生物医疗科技有限公司,待测物清洗液,变更备案
6、东莞市科安医疗器械有限公司,上肢综合训练器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2024年第38期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年10月21日