根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、东莞市洁康超声波设备有限公司,医用超声波清洗机,变更备案
2、东莞凯利登医疗器械科技有限公司,定位螺丝,首次备案
3、东莞市泰杰康复器材有限公司,肘部固定器,首次备案
4、东莞汇业医疗器材有限公司,一次性使用三用喷枪头,首次备案
5、东莞汇业医疗器材有限公司,一次性使用口腔涂药棒,首次备案
6、广东九易医疗设备有限公司,一次性呼末二氧化碳采集吸氧面罩,首次备案
7、东莞凯利登医疗器械科技有限公司,种植体扫描体,首次备案
8、东莞凯利登医疗器械科技有限公司,印模转移杆,首次备案
9、东莞凯利登医疗器械科技有限公司,基底帽,首次备案
10、东莞椿田医用包装材料有限公司,弹性绷带,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示(2024年第42期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年11月18日