根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械产品备案信息予以公示,具体信息详见附件。企业及产品名单如下:
1、赛存生物技术(东莞)有限公司,细胞保存液,首次备案
2、东莞时透医疗器械有限公司,上肢固定器,变更备案
3、东莞时透医疗器械有限公司,下肢固定器,变更备案
4、东莞市蒙泰护理用品有限公司,口垫,变更备案
5、东莞市蒙泰护理用品有限公司,腕关节固定器,变更备案
6、东莞市蒙泰护理用品有限公司,踝关节固定器,变更备案
7、东莞荣瑞医疗器械有限公司,鼻氧管,变更备案
8、东莞安诺佳医疗器材有限公司,鼻氧管,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示(2024年第46期).pdf
东莞市市场监督管理局
2024年12月17日