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省药监局到莞调研硼中子俘获治疗(BNCT)项目

时间:2023-12-04 15:22 来源:本网 访问量:-
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  11月23日,省药监局王玲副局长率队到我市调研硼中子俘获治疗(BNCT)项目进展情况。省药监局行政许可处罗玉冰处长,省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心相关负责人陪同调研。市局杨朝琴局长、何丹莉专职副书记,注册许可分局、医疗器械监管科负责人参加调研。

  调研组一行实地参观了散裂中子源以及BNCT实验装置,并举行座谈会。会上,项目负责人介绍了BNCT癌症治疗中心的建设进展,提出第三类医疗器械产品注册过程中的困难及需要协调解决的事项。省药监局相关处室对企业问题进行回应和指导,双方就推进项目申报注册工作进行探讨交流。

  王玲副局长表示,省药监局将大力支持东莞BNCT项目注册,由行政许可处成立专门工作小组,加强申报指导和项目沟通协调,争取将BNCT项目纳入重点项目和创新医疗器械名单,早日在莞实现临床应用。

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