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医疗器械标准有哪些?
  • 发布时间: 2020-10-28 14:26
  • 来源:本网
  • 发布机构:本网
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  医疗器械标准分为国家标准和行业标准。

  (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

  (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。


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