射频治疗仪知多少

　　射频治疗仪是一种被广泛应用于医疗及美容领域的医疗器械，利用射频技术来实现治疗效果。根据《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号）中的内容，自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　一、产品介绍

　　射频治疗仪通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成。通过治疗电极将射频能量（一般以电流的形式）作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理生理学改变，有台式/立式射频治疗仪和手持式射频治疗仪两种类型，属于第三类医疗器械。

　　预期用途是用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，在医疗和美容领域都有应用价值。

　　二、产品原理

　　射频治疗仪能够产生电磁波，通这些电磁波能够穿透皮肤的自然屏障，深入至特定层次的皮下组织，与其中的水分子及带电离子发生相互作用。这一交互过程促使水分子及离子以高频振动方式快速运动，这种微观运动能量的转化直接导致了局部组织温度的升高，即所谓的“热效应”。

　　热效应在射频治疗仪的治疗过程中扮演着至关重要的角色。首先，适度的热效应能够诱导真皮损伤以激发选择性组织修复反应和凝血。随后，在人体自然的生理修复与排异机制作用下，这些经过处理的组织会逐渐被新生组织所替代，最终达到治疗病变组织或改善局部症状的目的。这一过程对于治疗如皮肤松弛、痤疮疤痕、静脉曲张等多种病症具有显著效果。

　　另一方面，有研究表明射频治疗仪的热效应还能温和地刺激皮肤深层的胶原纤维。在热能的促进下，胶原纤维会经历重排与收缩，同时促进新的胶原蛋白生成。这一生理反应对于改善皮肤质地、提升紧致度、减少细纹与皱纹，具有良好的美容效果。

　　三、注意事项

　　射频治疗仪作为三类医疗器械，是具有一定风险的，因此在使用过程中需要严格遵循操作规程和安全标准。特别要注意：

　　1.孕妇、患有心脏病、免疫系统疾病、感染性疾病等人群不建议进行射频治疗。这些人群在使用射频治疗仪前应向医生咨询并接受评估。

　　2.患者应在专业医生的指导下进行治疗，并在治疗后注意皮肤护理和恢复。射频治疗仪的使用也应由专业人士进行操作，以确保治疗的安全性和有效性。

　　3.选购和使用射频治疗仪应符合相关法律法规的要求，确保产品的合规性、安全性和有效性。