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如何识别药品的批准文号?

时间:2021-03-18 14:05 来源:本网 访问量:-
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  药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品在中国境内上市的文号,是药品合法性的重要标志。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册,并取得相应药品批准文号。

  药品批准文号格式如下。

  (1)境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。

  (2)中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。

  (3)境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。

  其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。


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