黄江分局持续加强医疗器械安全监管,强化风险隐患排查整治,严格督促落实涉进口医疗器械各项防控措施,扎实筑牢医疗器械安全防线,守护人民群众用械安全。
一是强化涉进口医疗器械疫情防控。开展涉进口医疗器械生产经营企业疫情防控专项检查,督促辖区3家相关企业严格按照省、市防控工作规范指引,加强对进口原材料及相关物品接收、拆包、消杀、储存、包材处置、生产使用等全流程防控,督促直接接触进口医疗器械的人员做好个人防护,建立员工健康档案,纳入重点管控。今年以来,共检查企业18家次,消除安全隐患8个。
二是强化风险隐患排查整治。聚焦疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品,社会关注度高的医疗器械经营重点企业,以及网络销售重点环节,有针对性地开展现场风险排查,防范消除各类风险隐患。今年以来,共检查医疗器械经营使用企业144家次,消除安全隐患12个,立案查处1宗。开展辖区新冠病毒检测试剂经营和使用单位专项检查,切实做好新冠病毒检测试剂产品质量安全监管,严厉打击经营使用未经注册新冠病毒检测试剂等违法违规行为。今年以来,共检查相关经营和使用单位16家次。
三是强化医疗器械安全宣传教育。积极开展医疗器械安全宣传,结合全国医疗器械安全宣传周活动,围绕“安全用械共治共享”的活动主题,通过现场宣传、显示屏、公益广告等渠道宣贯《医疗器械监督管理条例》、播放科普视频,进一步提高公众对医疗器械安全的知晓度和参与度,营造良好的社会宣传氛围。截至目前,共播放宣传标语、宣传视频500余次,派发宣传资料300余份。