药械注册指导服务东莞工作站正式揭牌

　　近日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务东莞工作站（以下简称“东莞工作站”）揭牌仪式在松山湖举行。东莞工作站将为医药企业提供更加便捷高效的注册指导服务，深化产学研用协同创新，努力培育一批具有核心竞争力的生物医药企业，助推东莞生物医药产业加快高质量发展。

　　一是加强省地共建，打造审评服务“前沿阵地”。东莞工作站由广东省药品监督管理局和东莞市人民政府共同建设，依托东莞市食品药品检验所运行，充分发挥松山湖生物医药产业集聚区的创新优势，将省级审评资源直接前移至产业一线，构建起覆盖研发转化、注册申报、上市后监管的全链条服务支撑体系，打通药械注册“最后一公里”，为企业提供更高效便捷的注册指导服务。

　　二是精准指导服务，助力药械产品上市驶入“快车道”。聚焦企业发展痛点，东莞工作站构建审评服务前移、技术指导下沉、创新资源对接三大核心服务机制，提前介入企业研发阶段，开展常态化答疑，并搭建企业与省级技术专家沟通桥梁，为药械企业提供从研发、注册到上市全生命周期的“全链条、一站式”服务，让本地药械企业无需再为注册申报“跨城跑、反复跑”，有效降低时间成本，显著缩短产品上市周期。

　　三是构建“研检审”生态，赋能生物医药产业发展。目前，松山湖已汇聚众生药业、东阳光、三生制药等一批知名医药企业，并布局建设现代生物医药产业技术研究院等高水平研发平台，推动形成从基础研究到成果孵化的完整创新链条。东莞工作站落地后，松山湖将构建起与省级检测机构、科研院所协同联动的“研、检、审”一体化综合服务生态，进一步集聚创新资源，助力产业提档升级。