道滘分局开展医疗器械“清网”专项整治行动

为强化医疗器械网络销售监督管理，落实医疗器械网络销售企业主体责任，增强企业守法诚信意识，打击各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，道滘分局大力开展医疗器械“清网”专项整治行动，取得了初步成效。

一、落实领导组织部署，强化执法队伍能力建设。一是结合职责分工及监管情况制定了“清网”工作方案，严格做好部署，明确专人负责，落实工作责任，加强医疗器械网络销售企业的监督检查，强化对违法行为查处以及重大案件信息发布；二是对照“清网”行动工作要求，组织安排骨干人员进行业务学习，落实对涉及医疗器械管理的人员培训，提高专项知识水平，强化执法队伍建设，同时充分利用监测平台，根据智网核查线索加强镇内医疗器械网络销售管理。

二、自检与抽查相结合，落实企业及部门监管责任。一是组织辖区的医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规法律要求，全面开展自查工作，并如实填报《医疗器械网络销售重点检查表》，切实落实企业主体责任；二是根据检查项目，加大对医疗器械网络销售企业的日常监督，对镇内的151家医疗器械经营企业进行全覆盖检查，特别是镇内医院以下的61家医疗机构开展全面检查，把外科、检验科、妇产科、检验科的医疗器械作为重点，认真审查供方提供的资质证明和产品注册证，检查产品资质和可追溯情况，并对照国家公布的假劣医疗器械数据库进行检查；三是对检查中发现进货查验记录不全、使用记录保存不全等共性问题的，责令其规范其医疗器械的购进和使用登记。此外，还对未经许可或者备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或无备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案的加强核查，目前我镇辖区内暂未发现该违法行为。

三、加强沟通协作形成合力，营造共治氛围。一是通过加强公安、宣教文体局、智网办等有关部门的沟通协作，健全工作机制，形成部门联合、打防并举、标本兼治、齐抓共管的局面，共同打击医疗器械网络销售违法违规行为；二是推进医疗器械类监管入格，通过网格员的日常监管有效拓展案件线索来源；三是实施联合惩戒，通过电视、报纸、互联网等媒体将主要负责人列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，对非法网站进行曝光，严厉打击利用网络制售非法医疗器械产品等行为。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。另外，加强对群众的科普宣传，提高公众用械安全知识，增强消费者自我保护意识和能力，畅通投诉举报渠道，营造群防群治的社会氛围。