第一类医疗器械备案信息表公示（2019年第15期）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械备案条件，现予以公示其第一类医疗器械备案信息表（见附件）。

企业及产品名单如下：

1.   东莞英华融泰医疗科技有限公司，鼻部冲洗器，首次备案

2.   施备思（东莞）医疗器械有限公司，神经和肌肉刺激器用体表电极，  首次备案

3.   东莞市安特医疗器械有限公司，替代体，  首次备案

4.   东莞市祥勤按摩器材科技有限公司，硅胶拔罐器，  首次备案

5.   东莞市越康医疗用品有限公司，足部固定器，首次备案

6.   东莞市越康医疗用品有限公司，膝部固定器，  首次备案

7.   东莞市越康医疗用品有限公司，肘部固定器，  首次备案

8.   广东韩逸臣智能科技有限公司，超声洁牙机工作尖，首次备案

9.   东莞安诺佳医疗器材有限公司，鼻部冲洗器，备案变更

10. 东莞市锐腾电子有限公司，喷洒式给药器，首次备案

11. 施备思（东莞）医疗器械有限公司，脑电导联线，首次备案

12. 东莞市超杰硅橡胶制品有限公司，负压拔罐器，首次备案

13. 深圳迎凯生物科技有限公司东莞分公司，试剂卡孵育器，首次备案

第一类医疗器械备案信息表公示(2019年第15期）

东莞英华融泰医疗科技有限公司（鼻部冲洗器：产品描述）

施备思（东莞）医疗器械有限公司（脑电导联线：型号、规格）